ISO 22716 の概要: 化粧品 GMP (適正製造基準) トレーニング コース

ダブリン、2023 年 8 月 2 日 (グローブ ニュースワイヤー) -- 「ISO 22716 の概要 - 化粧品向け GMP (適正製造基準) トレーニング コース」カンファレンスが追加されました。ResearchAndMarkets.com の募集。

この必須のコースは、製薬会社とバイオテクノロジー企業の両方のニーズに応えるだけでなく、化粧品生産のダイナミックな世界に挑戦しようとしている人材にも応えるように思慮深く設計されています。 また、この急速に進化する業界における最新の GMP 要件に関する知識を更新し、更新したいと考えている専門家にとっても貴重な機会となります。 品質、コンプライアンス、消費者の安全の確保に重点を置いたこのコースは、化粧品業界に携わるすべての人にとって必須のコースです。

化粧品の製造に適用される国際的なガイドライン、規格、指令の遵守は、商業的な成功と消費者の安全のために不可欠です。 製薬、医療機器、食品業界と同様に、化粧品とその製造は常に一定の基準を満たしていることを確認するために常に検査されます。

ISO 22716 規格は、ISO 9001 と GMP ガイドラインを組み合わせたルールの組み合わせです。 ISO 22716規格を持つ化粧品メーカーは、原材料の選択から生産環境に存在しなければならない粒子の数、微生物検査から製品の品質に至るまで、幅広い規則に厳密に従う義務があります。使用される水について、雇用する職員の資格から保管されている生産記録に至るまで。

このプログラムは ISO 22716 規格のあらゆる側面をカバーし、実際の応用例も含まれます。 化粧品の製造プロセスで考慮すべき重要な点について説明し、それに含まれる複雑さについて話し合うための十分な時間があります。

参加するメリット

国際化粧品指令および法律を遵守する方法を理解する

現在の化粧品GMP要件についての知識を再確認してください

ISO 22716に準拠した化粧品品質管理システムを確立する方法を理解している

製造分野を認定する方法を学ぶ: 水道、HVAC、ガス システム

システムと機器の校正、清掃、保守、および認定の方法を理解する

プロセス、洗浄、およびコンピューター化されたシステムを検証する方法を理解する

仕様外 (OOS)、傾向外 (OOT)、逸脱、予期せぬインシデントに対処する方法を理解する

根本原因分析を開始し、人的エラーを防ぐ方法を聞く

どの要素が変更管理イニシアチブを引き起こす可能性があるかをより深く理解する

以下の部門の担当者:

品質保証と品質管理

検証

研究開発

監査

規制

それ

倉庫とサプライチェーン

エンジニアリング

調達

議題

国際的な化粧品規制と基準の概要

EU 化粧品規制 (EC No 1223/2009)

ISO9001

化粧品のGMPガイドライン

ISO 22716

ISO 22716 品質マネジメントシステムの確立:

職員

組織図

管理責任

トレーニング

従業員の衛生と健康

訪問者と訓練を受けていない職員

敷地内

資材と人員のエアロック

床、壁、天井、窓

洗濯・トイレ設備

稲妻

換気

配管

清掃と消毒

メンテナンス

害虫駆除

装置

装置の設計と選定

インストール

較正

清掃と消毒

メンテナンス

資格

バックアップシステム

ワークショップ 1 - 製造装置の認定

原材料および包装資材