ビタミン D の補給と主要な心血管イベント: D

客観的高齢者に毎月ビタミンDを補給すると、主要な心血管イベントの発生率が変化するかどうかを調査する。

デザイン毎月のビタミン D の無作為化二重盲検プラセボ対照試験 (D-Health 試験)。 コンピューターで生成された並べ替えブロックのランダム化を使用して、治療を割り当てました。

設定2014 年から 2020 年までのオーストラリア。

参加者登録時の年齢が60歳から84歳までの21,315人の参加者。 除外基準は、自己申告による高カルシウム血症、副甲状腺機能亢進症、腎臓結石、骨軟化症、サルコイドーシス、1日あたり500 IUを超えるビタミンDサプリメントの摂取、または言語または認知障害のために同意が得られないこととした。

介入 60 000 IU/月のビタミン D3 (n=10 662) またはプラセボ (n=10 653) を最長 5 年間経口摂取。 16,882 人の参加者が介入期間を完了しました: プラセボ 8,270 (77.6%)。 ビタミンD 8552 (80.2%)。

主な成果指標この分析の主な結果は、心筋梗塞、脳卒中、冠状動脈血行再建術などの主要な心血管イベントの発生であり、管理データセットとの関連付けによって決定されました。 各イベントは副次的結果として個別に分析されました。 柔軟なパラメトリック生存モデルを使用して、ハザード比と 95% 信頼区間を推定しました。

結果 21,302人が分析の対象となった。 介入期間の中央値は5年でした。 1,336 人の参加者が重大な心血管イベントを経験しました (プラセボ 699 人 (6.6%)、ビタミン D 637 人 (6.0%))。 主要な心血管イベントの発生率は、プラセボ群よりもビタミンD群の方が低かった（ハザード比0.91、95％信頼区間0.81～1.01）、特にベースラインで心血管薬を服用していた患者の間で顕著だった（0.84、0.74～0.97、Pただし、相互作用の P 値は有意ではありませんでした (<0.05)。 全体として、5年時点での標準化された原因別累積発生率の差は、参加者1000人あたり-5.8イベント（95%信頼区間、参加者1000人あたり-12.2～0.5）であり、その結果、1つの主要な心血管イベントを回避するために治療が必要なイベント数は172となった。心筋梗塞の発生率（ハザード比0.81、95％信頼区間0.67～0.98）と冠動脈血行再建術（0.89、0.78～1.01）はビタミンD群の方が低かったが、脳卒中の発生率（0.99、0.80）には差がなかった。 1.23まで）。

結論ビタミン D の補給は主要な心血管イベントの発生率を減らす可能性がありますが、絶対リスクの差は小さく、信頼区間はヌル所見と一致しました。 これらの発見は、特に心血管疾患の予防または治療のために薬を服用している人々におけるビタミンD補給の役割のさらなる評価を促す可能性がある。

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冠状動脈性心疾患と脳卒中は、世界的に主な死因となっています。1 これらのイベントのリスクは年齢とともに増加し、女性よりも男性でより一般的です。2 心血管疾患イベントの数は、人口増加に伴い先進国でおそらく増加し続けるでしょう。 3 ビタミン D には生物学的効果があり、心血管疾患に影響を与える可能性があることが示唆されています。 ビタミン D 受容体は血管系全体の細胞で発現します。 これらの多くは 1α-ヒドロキシラーゼも発現しているため、25-ヒドロキシビタミン D (25(OH)D) をビタミン D の活性型であるカルシトリオールに変換できます。カルシトリオールは炎症を軽減し、レニン-アンジオテンシン-アルドステロン系を調節し、血管平滑筋の増殖を阻害します。4

観察研究のメタ分析では、血清 25(OH)D 濃度と心血管疾患のリスクとの間に逆相関があることが判明しました。56789 しかし、これらの所見は、逆因果関係または制御されていない交絡によるものである可能性があります。 これらのバイアスを主に克服した 3 つのメンデル無作為化研究のうち、1 つでは、遺伝的に予測された 25(OH)D 濃度最大 50 nmol/L と心血管疾患との逆相関が報告されました。 10 他の研究では関連性は見出されませんでしたが、非線形性は考慮されませんでした。 1112 ランダム化対照試験のメタ分析では、ビタミン D 補給は心血管イベントを予防しないと結論づけられました。13 ただし、メタ分析に含まれた 83,291 人の参加者のうち 45% は、ウィメンズ ヘルス イニシアチブ試験の参加者であり、対象は以下に限定されていました。女性は低用量のビタミン D を使用しており、コンプライアンスも比較的低かった 14。心血管疾患は、ビタミン D 評価 (ViDA) 研究 15 およびビタミン D およびオメガ 3 試験 (VITAL) の主な結果でした 16。 結果の定義は異なるにもかかわらず、どちらのランダム化対照試験でも、ビタミンD補給は心血管疾患に影響を及ぼさないことが判明した1516が、VITALでは心血管疾患の既往歴のある人は除外されており、ViDA研究ではイベントは比較的少なかった。